La société bioMérieux a annoncé l’extension aux échantillons salivaires du marquage CE de son test de biologie moléculaire Argene® de détection du Sars-Cov-2. Cette extension contribue à faciliter les flux de travail des laboratoires.

En complément des prélèvements nasopharyngés, le test monoplex Sars-Cov-2 R-Gene® de PCR en temps réel peut désormais être utilisé sur des échantillons salivaires et oropharyngés pour la détection du virus responsable de la Covid-19.

Le marquage CE du test Sars-Cov-2 R-Gene® couvre les trois types de prélèvements, ce qui permet à bioMérieux de répondre à l’avis émis par la Haute autorité de santé (HAS) française le 18 septembre dernier, favorable au recours aux prélèvements salivaires de préférence chez les personnes symptomatiques pour lesquelles le prélèvement nasopharyngé est difficile voire impossible.

Faciliter sa réalisation

« L’utilisation élargie aux prélèvements salivaires du test moléculaire Argene®, améliorera l’acceptabilité du test pour de nombreux patients et facilitera sa réalisation », explique François Lacoste, directeur exécutif, R & D.  L'extension du marquage CE aux échantillons salivaires et oropharyngés a fait l’objet d’une déclaration auprès de l’ANSM. Ce nouveau type de prélèvement est à présent mentionné dans la liste des tests autorisés par la Direction générale de la santé.

Détection simultanée grippes et Covid

Par ailleurs, la société proposera prochainement un test de haut débit, pour la détection simultanée des virus de la grippe A et B et du Sars-Cov-2, incluant un contrôle cellulaire pour vérifier la qualité du prélèvement. Il sera disponible en Europe et dans les pays qui reconnaissent le marquage CE. Ce nouveau test sera associé dans le même kit au test de détection de deux autres agents pathogènes circulant pendant la période hivernale.

Acteur mondial dans le domaine du diagnostic in vitro depuis plus de 55 ans, bioMérieux est présent dans 44 pays. En 2019, son chiffre d'affaires s’est élevé à 2,7 milliards d'euros, dont plus de 90 % ont été réalisés à l’international. A noter que l’ensemble de la gamme Argene® dédiée à l’identification du Sars-Cov-2 est produit à Verniolle, en Ariège.